產品介紹

JCCRM 411 HbA1c測量用標準物質主要用于校準常規方法（HPLC、免疫測定法、酶法等），也用于評估測定HbA1c的臨床程序的準確性。

本認證參考資料是根據ISO 17025、ISO 15195和ISO指南34編寫和認證的。其制備、標準化和測量過程與JCCRM 411-3(JDS第5類)相同，并規定了NGSP和IFCC的標準值。JDS值是基于JCCRM 411-3(JDS Lot 5)值分配的，該值相當于JDS第6批次。

配置：冷凍液體

HbA1c水平：五個濃度水平

一套內容物：0.1毫升/瓶，每級一瓶，共5瓶

JCCRM 411 HbA1c測量用標準物質使用說明

1.拿出一個裝有這種CRM的塑料瓶，讓它在室溫下站立大約10分鐘，直到它自然解凍。2.使用旋渦攪拌器等裝置混合瓶內的內容。

3.收集瓶底的含量，并使用微型注射器或微吸管等裝置取必要的量。如果整個小瓶的含量需要收集在底部，離心機小瓶每分鐘1000轉，持續30秒。4.各水平總血紅蛋白濃度約為130~145 g/L。

注1)解凍后，不要讓小瓶在室溫下長時間站立。一旦解凍，這一參考資料就不能再凍結，以便再次使用。

該CRM主要用于校準常規方法（HPLC、免疫測定法、酶法等），也用于評估測定HbA1c的臨床程序的準確性。

制備：采用離心法分離紅細胞，分離出無異常血紅蛋白的人全血，多次洗滌，不穩定消除，溶血，然后用高速離心機去除紅細胞鬼膜，加入含碳酸氫鈉的生理溶液(用于PHL穩定)后進行透析。透析液被分成更小的部分，儲存在液氮中(因此，本參考材料不含等離子體成分)。為了避免使用防腐劑，只使用消毒工具。并通過過濾對所用試劑進行消毒，以保證貯存的穩定性。

體外使用注意事項

此JCCRM 411 HbA1c測量用標準物質僅用于體外診斷.這是人類來源的材料。作為一種能夠傳播傳染病的生物危險物質來處理本產品。

然而，沒有一種已知的檢測方法能夠完全保證這種物質中沒有乙肝病毒、丙型肝炎病毒、HIN或其他傳染性物質。該產品應按照“疾病控制中心手冊”(CDCy National Institute of Health，NIH)手冊中推薦的任何可能具有傳染性的人血清或血液樣本，在生物安全級別2或更高的水平上處理。

采購后儲存

1.本客戶關系管理系統以“干冰凍結狀態”裝運。收到后，一些干冰必須留在收貨箱內。如果收到后沒有留下干冰，則本客戶關系管理系統無法使用。

2.收到后，一個裝有這種冰柜的箱子被取出，并立即放入一個深冰柜(<-70℃)，其中的溫度變化最小(在冰箱底部)。

注：當打算在收到客戶關系管理的當天使用該客戶關系管理時，將其儲存在冰箱中直到使用。