ERM-DA482/IFCC 腦脊液中的ABETA 42標(biāo)準(zhǔn)品是三種腦脊液（腦脊液）認(rèn)證的參考物質(zhì)(CRMs)的一部分，其中包含不同水平的淀粉樣β1-42肽(Aβ1-42)。這三個(gè)crm(ERM-DA480/IFCC、ERMDA481/IFCC和ERM-DA482/IFCC)是在歐盟委員會(huì)聯(lián)合研究中心的責(zé)任下生產(chǎn)和認(rèn)證的。制備ERM-DA482/IFCC的起始材料是通過(guò)連續(xù)腰椎引流術(shù)從常壓腦積水患者中收集的人腦脊液。收集后，腦脊液被同時(shí)引用并在-80冷凍°C.為了制備經(jīng)認(rèn)證的參考材料，將選定數(shù)量的腦脊液捐贈(zèng)物解凍、匯集、混合、填充微瓶，并在（-70±10）下保存°C.

使用和預(yù)期說(shuō)明

ERM-DA482/IFCC 腦脊液中的ABETA 42小瓶應(yīng)在室溫下解凍。避免旋轉(zhuǎn)或反轉(zhuǎn)小瓶，以防止溶液與小瓶的其他表面接觸。這些材料用于方法校準(zhǔn)、質(zhì)量控制和/或方法性能評(píng)估。與任何參考材料一樣，它們可以用于建立控制圖或驗(yàn)證研究。ERM-DA482/IFCC對(duì)于以下常規(guī)測(cè)量程序的組合是可交換的：

-歐洲免疫-淀粉樣蛋白（1-42）（歐洲公司，德）

-IBL淀粉樣蛋白（1-42）腦脊液ELISA(IBL國(guó)際公司，漢堡，德)

-無(wú)害的?β-淀粉樣蛋白（1-42）(富士歐洲，v，紳士，是)-?（歐洲，紳士）

-V-PLEX?Aβ肽面板1(6E10)（中規(guī)模發(fā)現(xiàn)有限責(zé)任公司，羅克維爾，美國(guó)）

-羅氏β（1-42）（羅氏診斷有限公司，德）

如果使用ERM-DA482/IFCC校準(zhǔn)其他Aβ1-42常規(guī)測(cè)量程序，用戶應(yīng)該驗(yàn)證所使用的材料或稀釋度是可交換的。已證明小瓶?jī)?nèi)均勻性的最小樣品攝入量為15μL。對(duì)于較小的樣本攝入量，用戶需要驗(yàn)證小瓶?jī)?nèi)的均勻性。

儲(chǔ)存

ERM-DA482/IFCC 腦脊液中的ABETA 42標(biāo)準(zhǔn)品材料應(yīng)儲(chǔ)存在-70±10°C。然而，歐洲委員會(huì)不能對(duì)在客戶的場(chǎng)所儲(chǔ)存材料期間發(fā)生的變化負(fù)責(zé)，特別是對(duì)打開的樣品。