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技術文章

ANGII-1 nrc血管緊張素 II 標準物質

東莞市儀達實驗科技有限公司

ANGII-1 血管緊張素 II 標準品合成肽血管緊張素Ⅱ(DRVYIHPF)、三氟乙酸(TFA)、水和相關肽雜質的質量分數已為這一經認證的標準物質(CRM)確定了認證值和信息值。這些值列于下表。對血管緊張素Ⅱ,采用定量質子核磁共振(H-qNMR)和雙同位素稀釋液相色譜質譜(LC-ID-MS/MS)進行標定,對液相色譜高分辨質譜(LC-HRMS)測定的相關肽雜質進行校正[1,2]。所有值的擴展不確定度(U)等于U=kue,其中u是根據JCGM指南[3]計算的標準不確定度,k是2(k=2,95%置信區間)的覆蓋因子。它的目的是,U的認證價值,說明每一個方面,合理地造成不確定性。

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認證值

核證的數值被認為是核管制委員會具有最高可信度不準確性的數值,所有已知和懷疑的偏差來源都已在所述擴大的不確定性中得到考慮和考慮。認證值是對真實值和不確定性的最佳估計(表1)。


預定用途:ANGII-1 血管緊張素 II 標準品主要用于測定和定量血管緊張素Ⅱ的程序和方法的開發,質譜計的校準,以及肽水解實驗的質量控制。

儲物:建議將該材料儲存在-20℃或以下的冷凍機環境中。

使用說明:每個瓶子都要加熱到室溫,打開后要把里面的東西混在一起,使用后要把瓶子緊緊地關起來,并妥善存放。


材料的制備:合成的人血管緊張素II材料是從一個商業肽供應和使用作為接收。在相對濕度為50%的受控環境中,將該材料裝在25毫克單位內。


穩定度:ANGII-1 血管緊張素 II 標準品運輸穩定性是通過一項短期研究來評估的,該研究采用等時方法來模擬航運過程中可能出現的高溫。樣品分別在+4°℃、+20°C和+37°C存放2周,并在-20°℃的參考溫度下進行對照分析。在此期間,在不同溫度下沒有觀察到可測量的降解現象。

通過比較3個測量運動16個月的血管緊張素Ⅱ質量分數的結果,評價血管緊張素Ⅱ在-20°C的長期穩定性,三個測量運動16個月的測量結果之間無顯著性差異。此外,血管緊張素Ⅱ在-20°C作用3年后,用~1H-qNMR對其長期穩定性進行了評估,沒有發現明顯的差異,運輸和長期穩定的不確定成分被認為是可以忽略不計的,并且設定為零。




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